以下为收集到的国内外有关化学品急性毒性分级的一些标准。从这些分级标准可以看出,各标准之间无论是分级还是界限值都有较大差别,这给化学品的国际贸易和化学品危险信息的传递带来了障碍和困难。为消除分级标准之间的差别,建立协调、统一的化学品分级标准,由国际劳工组织(ILO)、经济合作与发展组织(OECD)以及联合国危险货物运输专家委员会(TDG)三个国际组织共同提出框架草案,建立了全球化学品统一分类与标签制度(GHS)。2002年9月在约翰内斯堡召开的“联合国可持续发展世界首脑会议”提出:各国应在2008年全面实施GHS。为适应国际化学品分类统一的这种必然趋势,结合国内化学品管理的实际需要,《剧毒目录》在剧毒化学品判定标准上参照了GHS的急性毒性分级标准。
表1 GHS关于化学品急性毒性分级标准
分级 |
大鼠经口(mg/kg) |
大鼠(或兔)经皮(mg/kg) |
大鼠吸入1) |
气体(ppm) |
蒸气(mg/L,4h) |
粉尘和雾(mg/L,4h) |
第1级 |
LD50≤5 |
LD50≤50 |
LC50≤100 |
LC50≤ |
LC50≤ |
第2级 |
5<LD50≤50 |
50<LD50≤200 |
100<LC50≤500 |
<LC50≤ |
<LC50≤ |
第3级 |
50<LD50≤300 |
200<LD50≤1000 |
500<LC50≤2500 |
<LC50≤10 |
<LC50≤ |
第4级 |
300<LD50≤2000 |
1000<LD50≤2000 |
2500<LC50≤5000 |
10<LC50≤20 |
<LC50≤5 |
第5级 |
5000 |
注:1) 1h数值气体和蒸气除2,粉尘和雾除4;2)某些受试化学品在试验染毒时呈气液相混合状态(有气溶胶),而有些则接近气相,如为后者按气体分级界限分级(ppm)
表2 TDG第14修订版关于危险货物急性毒性判定标准
包装类别 |
大鼠经口(mg/kg) |
兔经皮(mg/kg) |
大鼠吸入(粉尘和烟雾,mg/L)* |
Ⅰ |
LD50≤5 |
LD50≤50 |
LC50≤ |
Ⅱ |
5<LD50≤50 |
50<LD50≤200 |
<LC50≤ |
Ⅲ |
50<LD50≤300 |
200<LD50≤1000 |
<LC50≤ |
* LC50(4h)×4=LC50(1h) 表3 世界卫生组织关于化学品急性毒性分级标准
毒性分级 |
大鼠经口 LD50(mg/kg) |
大鼠(或兔)经皮 LD50(mg/kg) |
大鼠吸入LC50(mg/m3,4h) |
极高毒性 (very toxic) |
<25 |
<50 |
<500 |
有毒 (toxic) |
25~200 |
50~400 |
500~2000 |
有害 (harmful) |
200~2000 |
400~2000 |
2000~20000 |
注:上述标准出处是WHO/IPCS. The User’s Manual for the IPCS Health and Safety Guides, 1996.
表4 世界卫生组织关于农药危险性分级标准
危险性分级 |
大鼠经口(mg/kg) |
大鼠经皮(mg/kg) |
固体 |
液体 |
固体 |
液体 |
Ia 极高毒性 (Extremely hazardous) |
LD50≤5 |
LD50≤20 |
LD50≤10 |
LD50≤40 |
Ib 高度危险 (Highly hazardous) |
5<LD50≤50 |
20<LD50≤200 |
10<LD50≤100 |
40<LD50≤400 |
Ⅱ中度危险(Moderately hazardous) |
50<LD50≤500 |
200<LD50≤2000 |
100<LD50≤1000 |
400<LD50≤4000 |
Ⅲ轻度危险(Slightly hazardous) |
LD50>500 |
LD50>2000 |
LD50>1000 |
LD50>4000 |
注:上述标准出处是The WHO Recommended Classification of Pesticides by Hazard and Guidelines to Classification 1990-1991.
表5 欧盟化学品急性毒性分级标准
毒性分级 |
大鼠经口 (mg/kg体重) |
大鼠经皮 (mg/kg体重) |
大鼠吸入 (mg/L/4h) |
剧毒 (very toxic) |
LD50≤25 |
LD50≤50 |
LC50≤(气溶胶或颗粒) LC50≤(气体和蒸气) |
有毒 (toxic) |
25<LD50≤200 |
50<LD50≤400 |
<LC50≤1(气溶胶或颗粒) <LC50≤2(气体和蒸气) |
有害 (harmful) |
200<LD50≤2000 |
400<LD50≤2000 |
1<LC50≤5(气溶胶或颗粒) 2<LC50≤20(气体和蒸气) |
注:上述标准出处是欧盟理事会《关于统一危险物质分类、包装与标志法律法规指令(2000/33/EEC)》.
表6 美国国家标准协会(ANSI)化学品急性毒性分级标准
毒性分级 |
大鼠经口(mg/kg) |
大鼠经皮(mg/kg) |
大鼠吸入(mg/L,4h) |
高毒(Highly toxic) |
LD50≤50 |
LD50≤200 |
LC50≤200ppm(气体、蒸气) LD50≤2(雾、烟、尘) |
有毒 (Toxic) |
50<LD50≤500 |
200<LD50≤1000 |
200<LC50≤2000ppm(气体、蒸气) 2<LC50≤20(雾、烟、尘) |
注:上述标准出处是US Occupational and Health Administration “hazard communication standard”, February 1994.
表7 美国环保局的急性毒性分类标准
毒性分级 |
Ⅰ类 危险 |
Ⅱ类 警告 |
Ⅲ类 注意 |
Ⅳ类 无 |
急性经口LD50(mg/kg) |
≤50 |
>50~≤500 |
>500~≤5000 |
>5000 |
急性经皮LD50(mg/kg) |
≤200 |
>200~≤2000 |
>2000~≤5000 |
>5000 |
急性吸入LC50(mg/L/4h) |
≤ |
>~≤ |
>~≤ |
> |
注:上述标准出处是 effects test guidelines OPPTS acute toxicity testing- Background
表8 日本有毒物质和有害物质急性毒性分级标准
毒性分级 |
大鼠经口LD50 (mg/kg) |
大鼠经皮LD50 (mg/kg) |
大鼠吸入LC50 (mg/L,4h) |
有毒物质 (poisonous substances) |
≤50 |
200~400 |
500ppm(气体) (蒸气) (粉尘、烟雾) |
有害物质 (deleterious substances) |
>50~300 |
>400~1000 |
>500~2500(气体) >~10(蒸气) >~(粉尘、烟雾) |
注:日本国立医药品食品卫生研究所网站,2005/06/23
表9 化学品毒性鉴定技术规范急性毒性分级标准
毒性指标 |
剧毒 |
高毒 |
中等毒 |
低毒 |
经口LD50(mg/kg) |
<5 |
5~ |
50~ |
>500 |
吸入LC50(mg/m3) |
<20 |
20~ |
200~ |
>2000 |
经皮LD50(mg/kg) |
<20 |
20~ |
200~ |
>2000 |
注:引用《工业化学品毒性鉴定规范及实验方法》
表10 中国农业部农药产品毒性分级标准
毒性分级 |
大鼠LD50/LC50(mg/kg或mg/m3) |
经口 |
经皮 |
吸入 |
剧毒 |
<5 |
<20 |
<20 |
高毒 |
5~50 |
20~200 |
20~200 |
中等毒 |
50~500 |
200~2000 |
200~2000 |
低毒 |
>500 |
>2000 |
>2000 |
注:上述标准出处是《农药登记毒理学试验方法(GB 15670-1995)
表11 《危险货物运输包装类别划分原则(GB/T 15098-94)》
包装类别 |
口服毒性LD50 (mg/kg) |
皮肤接触毒性LD50 (mg/kg) |
吸入粉尘或烟雾毒性LC50 (mg/L) |
I |
≤5 |
≤40 |
|
II |
>5~50 |
>40~200 |
>~2 |
出处:铁道部《危险货物运输包装类别划分原则(GB/T 15098-94)》,1994年
表12 《危险货物运输包装类别划分原则(GB/T 15098-94)》
包装类别 |
口服毒性LD50 (mg/kg) |
皮肤接触毒性LD50 (mg/kg) |
吸入粉尘或烟雾毒性LC50( mg/L) |
Ⅲ |
固体:>50~500 液体:>50~2000 |
>200~1000 |
>2~10 |