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毒药毒理

国内外有关化学品急性毒性分级标准
作者: 发布日期:2020/12/14 点击量:


以下为收集到的国内外有关化学品急性毒性分级的一些标准。从这些分级标准可以看出,各标准之间无论是分级还是界限值都有较大差别,这给化学品的国际贸易和化学品危险信息的传递带来了障碍和困难。为消除分级标准之间的差别,建立协调、统一的化学品分级标准,由国际劳工组织(ILO)、经济合作与发展组织(OECD)以及联合国危险货物运输专家委员会(TDG)三个国际组织共同提出框架草案,建立了全球化学品统一分类与标签制度(GHS)。2002年9月在约翰内斯堡召开的“联合国可持续发展世界首脑会议”提出:各国应在2008年全面实施GHS。为适应国际化学品分类统一的这种必然趋势,结合国内化学品管理的实际需要,《剧毒目录》在剧毒化学品判定标准上参照了GHS的急性毒性分级标准。

表1 GHS关于化学品急性毒性分级标准

分级 大鼠经口(mg/kg) 大鼠(或兔)经皮(mg/kg) 大鼠吸入1)
气体(ppm) 蒸气(mg/L,4h) 粉尘和雾(mg/L,4h)
第1级 LD50≤5 LD50≤50 LC50≤100 LC50≤ LC50≤
第2级 5<LD50≤50 50<LD50≤200 100<LC50≤500 <LC50≤ <LC50≤
第3级 50<LD50≤300 200<LD50≤1000 500<LC50≤2500 <LC50≤10 <LC50≤
第4级 300<LD50≤2000 1000<LD50≤2000 2500<LC50≤5000 10<LC50≤20 <LC50≤5
第5级 5000

注:1) 1h数值气体和蒸气除2,粉尘和雾除4;2)某些受试化学品在试验染毒时呈气液相混合状态(有气溶胶),而有些则接近气相,如为后者按气体分级界限分级(ppm)

表2 TDG第14修订版关于危险货物急性毒性判定标准

包装类别 大鼠经口(mg/kg) 兔经皮(mg/kg) 大鼠吸入(粉尘和烟雾,mg/L)*
LD50≤5 LD50≤50 LC50
5<LD50≤50 50<LD50≤200 <LC50
50<LD50≤300 200<LD50≤1000 <LC50

* LC50(4h)×4=LC50(1h) 表3 世界卫生组织关于化学品急性毒性分级标准

毒性分级 大鼠经口 LD50(mg/kg) 大鼠(或兔)经皮 LD50(mg/kg) 大鼠吸入LC50(mg/m3,4h)
极高毒性
(very toxic)
<25 <50 <500
有毒
(toxic)
25~200 50~400 500~2000
有害
(harmful)
200~2000 400~2000 2000~20000

注:上述标准出处是WHO/IPCS. The User’s Manual for the IPCS Health and Safety Guides, 1996.

表4 世界卫生组织关于农药危险性分级标准

危险性分级 大鼠经口(mg/kg) 大鼠经皮(mg/kg)
固体 液体 固体 液体
Ia 极高毒性
(Extremely hazardous)
LD50≤5 LD50≤20 LD50≤10 LD50≤40
Ib 高度危险
(Highly hazardous)
5<LD50≤50 20<LD50≤200 10<LD50≤100 40<LD50≤400
Ⅱ中度危险(Moderately hazardous) 50<LD50≤500 200<LD50≤2000 100<LD50≤1000 400<LD50≤4000
Ⅲ轻度危险(Slightly hazardous) LD50>500 LD50>2000 LD50>1000 LD50>4000

注:上述标准出处是The WHO Recommended Classification of Pesticides by Hazard and Guidelines to Classification 1990-1991.

表5 欧盟化学品急性毒性分级标准

毒性分级 大鼠经口
(mg/kg体重)
大鼠经皮
(mg/kg体重)
大鼠吸入
(mg/L/4h)
剧毒
(very toxic)
LD50≤25 LD50≤50 LC50≤(气溶胶或颗粒)
LC50≤(气体和蒸气)
有毒
(toxic)
25<LD50≤200 50<LD50≤400 <LC50≤1(气溶胶或颗粒)
<LC50≤2(气体和蒸气)
有害
(harmful)
200<LD50≤2000 400<LD50≤2000 1<LC50≤5(气溶胶或颗粒)
2<LC50≤20(气体和蒸气)

注:上述标准出处是欧盟理事会《关于统一危险物质分类、包装与标志法律法规指令(2000/33/EEC)》.

表6 美国国家标准协会(ANSI)化学品急性毒性分级标准

毒性分级 大鼠经口(mg/kg) 大鼠经皮(mg/kg) 大鼠吸入(mg/L,4h)
高毒(Highly toxic) LD50≤50 LD50≤200 LC50≤200ppm(气体、蒸气)
LD50≤2(雾、烟、尘)
有毒
(Toxic)
50<LD50≤500 200<LD50≤1000 200<LC50≤2000ppm(气体、蒸气)
2<LC50≤20(雾、烟、尘)

注:上述标准出处是US Occupational and Health Administration “hazard communication standard”, February 1994.

表7 美国环保局的急性毒性分类标准

毒性分级 Ⅰ类
危险
Ⅱ类
警告
Ⅲ类
注意
Ⅳ类
急性经口LD50(mg/kg) ≤50 >50~≤500 >500~≤5000 >5000
急性经皮LD50(mg/kg) ≤200 >200~≤2000 >2000~≤5000 >5000
急性吸入LC50(mg/L/4h) >~≤ >~≤

注:上述标准出处是 effects test guidelines OPPTS acute toxicity testing- Background

表8 日本有毒物质和有害物质急性毒性分级标准

毒性分级 大鼠经口LD50
(mg/kg)
大鼠经皮LD50
(mg/kg)
大鼠吸入LC50
(mg/L,4h)
有毒物质
(poisonous substances)
≤50 200~400 500ppm(气体)
(蒸气)
(粉尘、烟雾)
有害物质
(deleterious substances)
>50~300 >400~1000 >500~2500(气体)
>~10(蒸气)
>~(粉尘、烟雾)

注:日本国立医药品食品卫生研究所网站,2005/06/23

表9 化学品毒性鉴定技术规范急性毒性分级标准

毒性指标 剧毒 高毒 中等毒 低毒
经口LD50(mg/kg) <5 5~ 50~ >500
吸入LC50(mg/m3) <20 20~ 200~ >2000
经皮LD50(mg/kg) <20 20~ 200~ >2000

注:引用《工业化学品毒性鉴定规范及实验方法》

表10 中国农业部农药产品毒性分级标准

毒性分级 大鼠LD50/LC50(mg/kg或mg/m3)
经口 经皮 吸入
剧毒 <5 <20 <20
高毒 5~50 20~200 20~200
中等毒 50~500 200~2000 200~2000
低毒 >500 >2000 >2000

注:上述标准出处是《农药登记毒理学试验方法(GB 15670-1995)

表11 《危险货物运输包装类别划分原则(GB/T 15098-94)》

包装类别 口服毒性LD50
(mg/kg)
皮肤接触毒性LD50
(mg/kg)
吸入粉尘或烟雾毒性LC50 (mg/L)
I ≤5 ≤40  
II >5~50 >40~200 >~2

出处:铁道部《危险货物运输包装类别划分原则(GB/T 15098-94)》,1994年

表12 《危险货物运输包装类别划分原则(GB/T 15098-94)》

包装类别 口服毒性LD50
(mg/kg)
皮肤接触毒性LD50
(mg/kg)
吸入粉尘或烟雾毒性LC50( mg/L)
固体:>50~500
液体:>50~2000
>200~1000 >2~10